知识产权总结
开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药
品专项行动工作总结
根据国务院及上级部门关于打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动安排部署,我局迅速行动,成立了领导小组,设立了办公室,进行宣传发动,各科室按职行事,积极投入到“双打”行动当中,我局做到认识到位,行动迅速,措施有力,专项整治工作取得了阶段性成效。据统计,整治工作开展以来,共出动检查人员960人次,检查涉药单位304家次,责令改正12家,查处违法案件18起,罚没款3.6万多元,查处非药品冒充药品60个种次,并按有关规定责令下架停止销售,监督抽验药品65批次。现将专项整治工作总结如下:
一、整治工作情况
(一)加强对整治工作的领导。按照省、市局的部署,局机关建立了击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动领导小组,局长任组长,分管副局长任副组长,各科室负责人为成员,做到主要领导亲自抓,分管领导具体抓,集中人力财力,整合现有的监管资源开展本次专项整治,并结合实际印发《县药品击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动监督检查方案》,统一了思想,明确了任务,认识了开展击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动的重要性和紧迫性,把击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动工作作为重要工作来抓。
(二)加大虚假广告、销售假药违法行为的打击力度。组织协调卫生、工商、邮政等部门对利用互联网等媒体发布虚假广告,通过邮寄等渠道销售假药违法行为的监督检查。并指定专人对媒体、店堂违法药品、医疗器械、保健食品广告进行检查,发现违法广告做到及时移送工商部门处理。
(三)开展非药品冒充药品专项整治。在整治中发现涉嫌非药品冒充药品共有60个种次,我局严格按照国家局、卫生部【201*】69号公告精神和“谁审批,谁负责”的原则,及时移送相关部门处理共60批次。
(四)强化药品流通环节的监督检查。基于我县目前尚无药品生产、批发企业,我们把检查重点放在药品经营企业、医疗机构、保健品店、农贸市场摊点等流通环节上。重点检查内容:开展查处生产销售假劣药品,违法药品广告、非法渠道购进药品、超范围经营药品、无证经营药品等违法行为;加强对狂犬疫苗、甲流疫苗、人血白蛋白、人体接种疫苗等生物制品以及中药注射剂等高风险药品的购、运、存、管、销、用等各个环节进行监督检查;督促特殊药品使用单位建立健全内部规章制度,落实“五专”(专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记)要求。查处违法销售使用高风险医疗器械行为。查处不建立中药材及中药饮片质量验收记录、经营使用无合格证明的中药饮片、无中药饮片日常养护记录或记录不健全、贮存条件不符合规定、加工炮制和质量不符合标准、非法添加、染色、掺杂掺假等违法行为。
(五)加强对医疗器械的监管。监管的重点品种:生物制品、中药注射剂、疫苗及高风险医疗器械、中药材、中药饮片。其中高风险医疗器械主要包括:骨科植入材料,即骨板、骨钉、人工关节、骨修复材料等;各种支架,即血管支架、食道支架等;其他植入材料,即人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜、宫内节育器、口腔科材料等;介入器材,即血管内导管、导丝和管鞘、栓塞器材等;体外循环设备和血液处理设备及管路,即人工心肺机、血液透析器、体外循环插管等;一次性使用无菌器械,即无菌注射器、输液器、输血器、静脉输液针、塑料血袋、采血器、麻醉穿刺包等。
二、整治工作基本经验
在整治中,我局积累了一定的经验,主要是做到五个结合:一是结合省级农村药品“两网一规范”建设示范县巩固和提高开展工作。在监督检查中,开展全县医疗机构基本情况调查,部署医疗机构药品规范化工作。二是结合GSP认证、跟踪检查与换证开展工作。在整治中开展了GSP跟踪检查、重新认证和换证企业基本情况调查摸底,并对企业进行帮扶指导,完成部分换证企业、跟踪检查和重新认证企业的现场检查;通过检查,监督药品经营企业严格按《药品经营质量管理规范》实施质量管理。三是结合药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告的宣传开展工作。在监督检查中,向药品经营企业和医疗机构宣传药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告的重要意义和有关规定,落实监测报告任务。四是结合食品药品安全知识宣传教育开展工作。在监督检查中,加大宣传力度,营造良好的社会舆论氛围,开展“安全用药,家庭健康”药品安全知识宣传咨询活动,发放《食品药品安全知识读本》及其他食品药品安全宣传资料,现场接受群众咨询。五是结合药品抽检开展工作。抽检的品种涵盖化学药、抗生素、生化药品、中成药等常用药品和防控甲型H1N1流感清热解表类中药饮片。
三、存在问题及下步打算
虽然我县击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动工作取得了较大的成效,但因无专项整治经费,整治力量较薄弱,执法装备跟不上形势发展,整治工作还存在着开展得不够深入的问题。下步,我局要巩固现有的整治成果,并建立健全药品长效监管机制。
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知识产权工程师培训总结
首先,非常感谢公司领导给我这次学习的机会。通过为期10天的知识产权工程师培训,我最大的感受就是视野上获得了很大的开拓,观念受到了极大的冲击。以前我对知识产权知之甚少,这次培训使我对知识产权的概念、现状,及企业知识产权的重要性、急迫性有了大致的了解。专利的申请保护能力对于我们这个知识产权服务公司来说是核心竞争力。以下我将对本次所学知识进行陈述以及对本公司的发展建议。
一、知识产权基础知识
1.知识产权的概念。知识产权是指“权利人对其所创作的智力劳动成果和商业标记等享
有的专有权利”,一般只在有限时间期内有效。
2.知识产权的发展:外国已经有300多百年历史,中国改革开放后才出现知识产权的概
念,只有30多年历史。随着社会的发展,知识产权的范围在逐渐扩大,网络域名、数据库、人类基因资源、民间文化、传统知识等也将落入知识产权的管理范围。3.知识产权的三性:
独占性
地域性:只在授权国家受到保护,(外国专利在中国未申请,即可拿来
使用)全世界大约是4850万左右件专利,其中只有70万件在中国注了册,就是跨地跨国注册,剩下的4780万左右没有在中国注册。这4780件外国的专利不受中国法律保护,拿过来就用,只要不出国就可以。
时间性:只在特定期限受保护。法律保护期一过即成公知技术,即任何
人都可以无限的使用。(可以充分利用这些即将或已经成为公知技术的专利)
注:在专利未申请前,不要发表论文,因为论文一发布,该技术即成公知技术,作者只能
获得著作权,论文会影响专利申请的新颖性。
无效专利:过了保护期或者未续费。所有无效专利都可以拿来使用。4.专利分类:
1)发明专利:保护期20年。可以是产品也可以是方法,需要实质性审查,受理周期30个月内。创造性要求高。
2)实用新型专利:保护期10年。只能是产品。不需实质性审查,受理周期8
个月内,稳定性较差。
3)外观设计专利:保护期10年,不需实质性审查。
二、专利检索
1.专利检索的重要性:
据世界知识产权组织的统计,专利文献中包含了世界上95%的研发成果。如果能够有效的利用专利情报,不仅可以缩短60%的研发时间,还可以节省40%的研发经费。例如:日本三菱公司的“专利情报中心”有100多名人员,专门从事专利文献与信息的检索、统计、研究工作,东芝公司知识产权部共有员工400人,松下公司有知识产权工作人员720人。2.专利文献的特点:
1)内容新颖,报道迅速,有利于对最新技术的跟踪和掌握:
专利文献对新技术的报导比其他文献平均早35年。例如:电视机1923年见于专利文献,于1928年见于其他文献;全世界发明创造成果约90%95%首先出现在专利文献中。
2)内容广泛、连续、系统,有利于了解技术发展和应用的全明性。3)内容详尽,实用性强,有利于统一的、系统性对专利技术的理解。
专利文献比一般的科技文献更具有实用性。4)叙述准确,质量可靠5)分类及格式统一
各国专利说明书都采用国际统一的格式出版。著录项目都标以统一的识别代码,对于具有一定专利文献知识的人来说,即使文字不同,通过代码或者格式也可以识别各部分的内容。
例如:一种烟片微波回软的方法。国际专利主分类号(IPC分类号):A24B3/18.
A部(生活必须)
24大类(烟草;雪茄烟;纸烟;吸烟者用品)
B小类(吸烟或嚼烟的制造或制备;烟草;鼻烟)3/18(烟叶的其他处理,例如膨化、卷曲、清洁)
3.确定专利检索的目的:
申请专利确定发明创造是否具有新颖性;开发产品避免重复研究,提高研究起点;产品出口避免侵犯他人权利,合理运用专利制度;
引进技术进行综合评价,避免上当受骗;侵权应诉确定侵权与否,寻求无效证据;
制定企业战略了解技术现状,确定对手与伙伴,分析发展趋势,准确给自身定位。4.专利检索步骤:
1)利用主题词进行初步检索,找到几篇文献
(如果主题涉及的是产品,应在“发明名称”中检索;如果是生产方法,应在“文摘”或“权利要求”中检索;如果是生产产品的设备并且无专有名称,最好选择全文检索,或在“文摘”、“权利要求”中检索。)2)找到IPC分类号,进行分类号检索
3)找到同义词、近义词,进行同义主题词检索
4)将上述检索提问式进行逻辑组配,组成完整检索提问式,进行最终检索例如:检索外科手术用的“拉钩”,最终检索时,可输入
例如:检索关于“中药治疗艾滋病方面的研究”的专利文献
在摘要处输入:(中%药+草药)*(艾滋病+aids)
通配符:“?”代表1个字符,两个“?”表示一个汉字
“%”代表多个字符。“*”逻辑与and“+”逻辑或or“-”逻辑非not
注:要查询一个专利的法律状态,可点击其他查询中的法律状态查询。
5.专利检索网站
国家知识产权局网:国家科技图书文献中心:中国知识产权网:中国专利信息中心:中国专利信息网:中国知网:
万方数据:欧洲专利局网站:美国专利商标局:
世界知识产权组织:日本特许厅网站:
韩国专利数据库网站:注:
1)当涉及重大决策,对专利的查全率、查准率要求很高,应考虑使用质量高的商
业数据库(如Derwent专利数据库、上海知识产权信息检索系统、中国知识产权局的专利实验平台等),并让专业技术人员与专业检索人员一起制定检索策略。
2)免费网站都不提供全文内容检索,付费网站可以全文检索。
3)要了解专利主要内容,只用阅读专利内容解释部分,这样可以大大缩短文献阅
读时间
三、企业生产经营环节中的知识产权问题与对策
1.原材料(配件)、设备采购环节中的知识产权问题与对策
问题
采购的材料、设备或配件是侵权产品(供货方不是相关知识产权权利人或
合法使用人)
从境外采购的合法产品在国内使用、销售行为侵犯他人知识产权(平行进
口问题,知识产权的地域性及其权利用尽)注:平行进口:知识产权人甲A国70元100元B国70元从A国购入,90元在B国销售未经授权的进口商乙对策
弄清采购的产品是否涉及知识产权,供方是否权利人或合法使用(包括是
否有相关依存专利)
弄清境外采购的产品在国内是否有相关知识产权保护及其权利人或被许
可人
与供货方签订的采购合同中明确约定知识产权侵权赔偿责任,涉及平行进口的,应与权利人明确约定在国内不侵犯其知识产权的条款
注:知识产权担保条款范文:供方同意并保证尊重任何他方的知识产权及其它合法权益,
承诺其所提供的产品或服务均为有合法权利的,不会侵犯、导致或引起侵犯第三方知识产权及其它合法权益,若因本合同所提供的相关产品或服务及因履行本合同导致侵犯第三方的知识产权及其它合法权益,所引起的任何及/或全部责任均应当由供方承担)
2.新产品开发环节中的知识产权问题与对策
问题
落入他人专利保护范围
新技术或产品在申请专利前被公开(丧失新颖性)申请的专利轻易被无效或权利要求保护范围过窄
员工跳槽带走企业商业秘密或私自将相关技术成果申请专利
对策
检索专利文献(包括尚未进入国家阶段的PCT申请或未超过优先权期限的
外国专利)
分析有无规避专利侵权的技术路线或对有关专利提出无效
利用专利信息提高研发起点,将创新成果及时形成相应知识产权(把握好
专利申请时机及时申请专利或采取保密措施等)
培养专利工程师,配合技术研发人员及专利代理人写好专利申请文件与涉密人员签订保密协议,加强技术研讨会核心内容及研究实验成果的保
密(建立相关会议纪要及研究实验记录制度)
明确职务研究成果的知识产权归属(建立职务发明成果归属及奖励制度)
注:优先权:一项专利在A国被授权后,在规定期限内向B国申请时,申请日从其
向A国提交申请的申请日开始算起。优先权期限一般为12个月,实用新型为6个月。
3.产品销售环节中的知识产权问题与对策
问题
新产品进入市场面临知识产权侵权指控
产品参加展会或发布广告、产品宣传册(许诺销售)被控侵权销售人员跳槽带走企业客户及营销策略等专利产品或商标被他人非法仿制或仿冒
对策
销售、参展及广告宣传前分析与产品相关的知识产权状况被控侵权时,搜集证据,积极起动专利无效程序
加强商业秘密保护(对销售策略、客户名单等重要信息采取保密措施,包
括与相关人员签订保密协议及竞业限制协议)
加强对拥有自主知识产权产品的宣传及市场跟踪与监控,防止被侵权(注
意收集、保存侵权证据)
注:专利无效程序:自专利局公告授予专利权之日起满六个月后,任何单位或者个人认为
该专利权授予不符合本法有关规定的,都可以请求专利复审委员会宣告该专利权无效。
竞业限制:劳动者在终止或解除劳动合同后的一定期限内不得在生产同类产品、经营
同类业务或有其他竞争关系的用人单位任职,也不得自己生产与原单位有竞争关系的同类产品或经营同类业务。限制时间由当事人事先约定,但不得超过二年,同时约定经济补偿的内容。
4.技术转让(许可)与合作环节中的知识产权问题与对策
问题
对涉及的知识产权缺乏论证和评估
知识产权转让或许可的法律手续及合同文本不规范(留下纠纷隐患)对合作开发成果的知识产权归属及其使用没有明确约定(留下纠纷隐患)
对策
对技术转让(许可)涉及的知识产权进行评估(权利主体、保护范围、有
效区域、有效期限、已许可情况等)并完善相关法律手续(签订合同并履行备案或权利变更等手续)
对技术合作成果的知识产权归属及其使用进行合同约定
5.委托加工(产品开发)环节中的知识产权问题与对策
问题
承揽委托加工业务被控侵权
委托他人加工产品,相关技术秘密被泄露对策
如是被委托方,弄清委托方对相关产品所涉及的知识产权是否有处置权并
约定相关责任,
如是委托方,应明确知识产权归属并约定被委托方对相关知识产权保护责
任与义务
6.招投标环节中的知识产权问题与对策
问题
招标选中的技术或产品被控侵权参与竞标的技术或产品被控侵权
对策
作为招标方应弄清投标方的技术或产品是否侵权他人知识产权,并约定相
关责任
作为投标方应首先确保参与竞标的技术或产品不侵犯他人知识产权,如有
自主知识产权,则应充分利用其增加竞争力
7.企业并购、合资或上市环节中的知识产权问题与对策
问题
被并购或合资过程中自主知识产权价值被忽视合资后中方商标被淡化、闲置、弃用
并购其他企业时对相关知识产权缺乏有效论证和评估上市过程中存在知识产权缺陷或隐患
对策
并购、合资及上市前的知识产权尽职调查(知识产权法律状态,所有权属
于谁,拥有人的控制权有多大,知识产权的经济价值和战略价值,侵犯他人知识产权的潜在责任等)
合理主张自主知识产权的应有价值,坚持使用自主商标等
8.进出口贸易环节中的知识产权问题与对策
问题
产品在海关被查扣产品在出口国被控侵权商标在出口国被抢注
对策
产品出口,知识产权先行(一方面,先在出口国申请专利、注册商标,确
立自己的技术优势和品牌地位;另一方面,充分了解出口国家的知识产权法律制度,检索相关专利和注册商标,防止因侵犯他人知识产权而引起纠纷并造成损失。)
强化与外商合作中的知识产权保护意识(一方面,在与外商签订出口代理
合同时,要明确写明专利或商标所有权问题,不让代理商有恶意抢先申请专利或注册商标之机。另一方面在接受外商定牌加工生产委托时,应要求外商提供其是产品在中国及出口国相关专利及商标的权利人或合法使用人的证明文件,并在合同中明确约定对相关知识产权应负的法律责任,防止卷入知识产权纠纷之中。)
善于利用知识产权海关保护(一方面加强自主知识产权的海关备案;另一
方面在从事定牌加工生产前主动查询相关产品的知识产权是否已经在海关做过备案)
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