为强化我县食品药品安全生产工作，防止和减少食品药品安全事故，根据《__县安全生产大教育、大排查、大整治百日行动实施方案》的要求，结合我局实际，决定于20__年6月18日至9月30日，在全县范围内开展为期4个月的餐饮、诊所、药店等食品药品大教育、大排查、大整治百日行动。特制定如下实施方案。
一、指导思想
认真贯彻实施《食品安全法》、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》和《__省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》等法律法规，以专项行动为契机，坚持整顿与规范相结合，针对当前餐饮、诊所、药店等食品药品单位存在的突出问题和薄弱环节，依法打击违法违规和侵害群众利益行为，落实企业主体责任，规范生产经营秩序，切实保障人民群众饮食用药安全。
二、组织领导
组 长：
副组长：
成 员：
领导小组办公室设药品监督股，负责食品药品专项行动日常工作
三、工作任务
（一）大力开展教育、培训、宣传
7月份上旬在全县范围内开展食品药品安全知识宣传，印制宣传单和宣传小册，在儒林广场及各乡镇进行宣传。
7月下旬对全县餐饮、诊所、药店等单位的从业人员教育培训，重点学习《食品安全法》、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》和《__省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》等法律法规。
（二）大力开展排查、督查、整治
1、开展餐饮排查、整治。全面落实食品安全主体责任，以《食品安全法》为依据，集中实施专项整规，整治重点以及小型餐馆、小吃店、快餐店、饮品店等单位。全面落实食品安全主体责任，按照“三个一批”的原则，关停取缔一批无证照经营的小食品经营店、帮扶整改一批食品经营单位达到规范要求、支持鼓励一批小餐饮发展加盟连锁品牌经营，确保实现持证亮证经营率100%、从业人员健康体检合格持证上岗率100%、消费者投诉处置率100%的目标。
重点整治小型餐馆、小吃店、快餐店、饮品店。针对城市主干次道、居民小区和住宅楼、各类学校周边、城乡结合部餐饮服务单位，重点检查是否取得餐饮服务许可证、从业人员是否取得健康证明，场所内外环境是否符合要求、餐具清洗消毒是否符合规定、加工制作食品是否生熟分开和煮熟烧透、原料辅料进货渠道是否规范等。重点清理和打击无证经营、餐饮具不消毒、采购和使用来源不明的食品原辅料行为。严查小餐饮店经营场所环境“脏、乱、差”和从业人员个人卫生差等食品安全突出问题。
与餐饮服务单位签订食品安全承诺书，落实食品安全主体责任。食品经营者与职能部门签订食品安全承诺书，明确责任义务，引导食品经营者守法自律，诚信经营，严格执行食品安全管理各项制度，切实履行食品安全主体责任。
2、开展诊所排查、整治。重点整规医疗机构执业许可证上核定为“诊所”的医疗机构和卫生所（室）、村卫生室（所）。针对辖区内小诊所药品、医疗器械使用环节存在的突出问题和薄弱环节，开展专项整规。确保实现对辖区内小诊所的监督检查覆盖率达100%，对各类违法违规行为立案查处率100%，消费者投诉处置率100%的目标。突出查办一批典型案件，严格执行《刑法修正案（八）》的相关规定，做好“两法”衔接，及时移送涉刑案件。
重点整治小诊所药品购进渠道不规范、药品储存养护不符合要求、超诊疗范围使用药品、违法销售使用假冒伪劣药品等问题。督促其严格遵守《药品管理法》等法律法规，加强药品使用质量管理。一是整规药品购进渠道不规范行为。二是整规药品购进未索证索票、票帐货不符行为。三是整规违法使用假冒伪劣药品行为。四是整规未经批准配制销售制剂的行为。五是整规药品不符合储存养护要求行为。
严查小诊所采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；采购的定制式义齿产品是否有验收记录；是否有定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息。核查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，以确保定制式义齿具有可追溯性。对使用未经注册的定制式义齿产品的医疗机构，应及时将有关情况通报相关卫生行政部门，并根据使用无证产品的线索，追查其来源，发现并严厉打击违法生产定制式义齿产品的黑窝点
3、开展药店排查、整治。重点整规经营面积在50平方米（不含50平米）以下的药品零售企业。针对辖区内药品零售企业的药品、医疗器械经营存在的突出问题和薄弱环节，开展专项整规。确保实现对辖区内各单位的监督检查覆盖率达100%，对各类违法违规行为立案查处率100%，消费者投诉处置率100%的目标。突出查办一批典型案件，严格执行《刑法修正案（八）》的相关规定，做好“两法”衔接，及时移送涉刑案件。
重点检查药品零售企业经营资质是否符合法定的主体资格，是否从非法渠道购进药品，索证索票、票账货是否相符，是否超范围经营药品，是否销售假劣药品，是否按要求储存、陈列药品，药学技术人员是否符合要求并在岗，是否按要求销售处方药，购销含特殊药品复方制剂的行为是否符合国家和省里的相关管理规定，以及其他违法违规情况。要全面检查小药店医疗器械经营行为，并重点检查装饰性彩色平光隐形眼镜经营门店是否无经营许可证或者是否超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜、护理液等医疗器械，经营的装饰性彩色平光隐形眼镜等是否取得《医疗器械注册证》等相关法定证明文件，购销渠道是否合法，是否建立进货查验制度，购销记录是否健全、真实和可追溯，是否销售过期、淘汰、伪劣假冒产品。
四、工作措施
（一）高度重视、加强领导。切实加强食品药品大教育、大排查、大整治百日行动的领导，主要领导亲自抓、分管领导具体抓，加大专项行动工作力度，及时发现和解决整规中的重点难点问题。食品安全股和药品监督股要加强协助，保证各监管环节紧密衔接，形成密切配合、共同促进的工作机制。
（二）精心组织、务求实效。食品安全股负责小餐饮的监管，药品监督股、稽查股负责小诊所、小药店的整治，各股室要根据责任分工，针对食品药品监管特点，认真研究工作措施，细化各项任务，加大力度、集中力量抓好专项行动，确保各项工作落到实处。要做好行动前、行动中和行动后的工作部署，针对整规重点，着力破解监管难点，要采取突击检查、全覆盖检查等方式，力求做到整规目标全落实、整治对象全覆盖、群众举报全核处。通过本次专项整规，进一步完善辖区内食品药品安全监管措施，规范经营行为，确保食品药品安全。
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