为加强对医疗器械经营、使用单位的日常监督管理,进一步规范医疗器械市场秩序,根据xx市场监督管理局对xxxx年全盟医疗器械日常监督管理工作的统一部署,xxxx年,我局将日常监管与专项检查相结合,强化监管措施、创新监管方式、落实监管责任,圆满完成了上半年各项医疗器械监管任务。现将工作开展情况总结如下:
一、精心部署,落实工作任务
为确保医疗器械日常监督检查工作顺利开展和取得实效,我局结合工作实际,制定《xxxx年药品医疗器械化妆品监管工作安排》,全面落实责任制,确定检查任务、检查范围和检查重点。
二、加大监管,确保工作实效
(一)加强疫情防控用械安全监管
对辖区内xx家医疗器械经营企业及x家使用单位(x家医院x家诊所)购进的抗病毒、新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等疫情防控用医疗器械的进货渠道、购销记录、储存条件、资质证明等相关质量安全进行监督检查。
(二)加强医疗器械日常监管
在对x家疫情期间通过“绿色通道”经营二类医疗器械的企业进行复查的同时对xx家已备案的经营企业进行全覆盖检查,对x家未索取医疗器械产品合格证明文件的企业进行责令改正。
(三)开展隐形眼镜市场专项检查。因辖区内的x家眼镜店《医疗器械经营许可证》已到期正在重新办理中,对其责令未取得许可证不得销售三类医疗器械并对库存的三类医疗器械下架停止销售。
三、加强宣传,营造良好工作氛围
通过开展“x.xx”、“食品药品安全知识大讲堂”等宣传活动,执法人员通过微信小视频引用实例、实物对照等方式为群众详细讲解与群众健康息息相关的安全用药用械原则和注意事项、医疗器械的概念及种类、如何安全购买和使用医疗器械等安全知识。
四、存在的问题及下一步工作计划
(一)存在的问题。一是局机关工作人员少,工作量大,导致医疗器械日常监督检查工作进度略显缓慢。二是依然存在个别企业未索取医疗器械相关索证索票的现象。
(二)下一步工作计划
1结合日常监管按照盟局要求开展无菌和植入类、避孕套、需要冷链运输贮存类和角膜接触镜等重点监管品种监督检查。
2加大宣传培训力度。结合日常检查,加大宣传和培训力度,使医疗器械从业人员能够及时了解和掌握医疗器械相关法规规章和知识,从而做到守法经营、诚信经营。
3 按照年初任务目标,做好日常监测上报工作,提高报告质量,完成上报任务。
来源:网络整理 免责声明:本文仅限学习分享,如产生版权问题,请联系我们及时删除。